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重点新闻（0201～0215）
ONC 交换标准 FHIR
美国国家医疗IT办公室：全美95%的医资厂商互通性已达标
美国国家医疗IT协调办公室（ONC）日前公布一项统计，全美411家医资厂商开发的646款产品，在2022年底前已达到政府要求的互通性升级规范（即《医疗法案最终规则》），能提供基於FHIR的API供医疗机构使用，这些合格厂商占了全美医疗IT开发商的95%以上。
ONC旗下认证暨测试部门主任Rob Anthony指出，这项升级能为病患、医生和合格的医疗IT开发者带来长远好处，像是透过FHIR API来提高病患与医疗机构的资料互通性、帮助三方取得连贯的医疗资料，而且能确保电子处方笺的可靠性与完整性，甚至能加速以真实世界数据验证智慧医疗应用的过程。
Rob Anthony也表示，升级为FHIR API，能让患者更容易在行动装置上存取自己的医疗资料，这些资料也能在医疗IT系统间互通，且更能保护隐私与安全。ONC也将透过自家Lantern平台来监管这些系统的采用与合规性，并於今年释出新讯息。（详全文）
新加坡 Accenture Apigee
新加坡导入API管理平台，要供第三方开发者串接官方HIS打造新应用
由新加坡国家医疗科技部门成立的医资公司IHiS最近联手国际IT大厂Accenture和公云业者，要将後者的API管理平台Apigee导入到同名的新加坡公共医疗资讯系统IHiS，来让合格的第三方开发者串接、打造更多智慧医疗应用，供医护和民众使用。
这是一项为期多年的计画，由Accenture协助部署。他们指出，部署API管理平台可解决新加玻官方医疗系统的数据孤岛问题，开发者也能用Apigee来打造工具和应用程式，活化医疗数据的应用。此外，Apigee平台采用HL7 FHIR和DICOM标准，与新加玻医疗资料互通政策一致。（详全文）
临床试验 媒合 MultiCare
华盛顿医疗组织上线临床试验媒合App
位於华盛顿、由11家医院组成的医疗组织MultiCare Health System最近上线一款临床试验媒合App，可根据患者电子病历资料，来从上百种临床试验计画中，挑出最合适的。过去近40年来，这个组织与MultiCare创新研究所一直提供临床试验媒合服务，但媒合工作并不容易，因为临床医生必须对临床试验项目和标准了若指掌，并梳理大量病患资料来找出合适的试验，非常耗时。
於是，MultiCare找上IllumiCare，部署该公司的临床试验媒合应用程式Trials App。由於该组织11家医院都采用Epic厂商的电子病历系统，因此，Trials App能分析该系统的病人就医记录，并发送媒合通知给这些医院。目前，这款App已用於MultiCare Health System的肿瘤科和小儿科，能用来媒合目前经手的120项临床试验，未来将进一步扩大到其他专科。（详全文）
健保署 石崇良 数位医疗
石崇良上任健保署署长聚焦5大目标
在2月6日健保署署长交接典礼上，新任署长石崇良提出5大目标，包括以健保平台发展全人照护、改善健保财务、发展数位医疗、健保资料库合规，以及强化社会沟通。
进一步来说，在体系面，他要让健保成为一个工具平台，向前与预防医学结合、向後与长照系统衔接，来发展全人照护。再来是解决健保财务问题，就各给付项目检讨，并透过科学实证来引进有益的突破性医材。第2个任务是数位医疗发展，配合卫福部次世代HIS升级计画来升级全台医疗IT发展。另一个任务则是完善健保法治，比如针对去年大法官释宪提出的争议来改善。最後一个任务是强化社会沟通，未来在拟定各项政策时，要充分与政府、医界和民众沟通。（详全文）
资料交换 TEFCA QHIN
美政府揭露最新医疗资料交换标准进展
HL7 FHIR在美国发展多年，也获广大支援，不过，美国国家医疗IT协作办公室（ONC）指出，FHIR在多网路（Multi-network，也就是多家体系医院、厂商和使用者之间）的应用仍属少见，因为未有一致的FHIR规格。为解决问题，ONC先是在去年推出国家版医疗资料交换框架TEFCA，并推出合格医疗资讯网路（QHIN）制度，让符合TEFCA传输规定的医资厂商和协会加入，提供系统给全美医疗机构使用。接着，美国政府要执行3年TEFCA转换FHIR蓝图，进一步落实FHIR采用，特别是在不同体系间的资料交换场景。
日前，ONC公布首波QHIN成员名单，包括由医疗IT厂商组成的联盟CommonWell Health Alliance、连接联邦政府与非联邦医疗机构的组织eHealth Exchange，以及医资厂商Epic、Health Gorilla、Kno2和KONZA等6家组织。他们可提供符合TEFCA资料交换标准的医疗系统，供全美医疗机构使用。（详全文）
监管 临床决策辅助系统 创新
监管与创新两难！美国医资联盟请愿盼FDA撤回CDS软体指南
美国临床决策辅助联盟（CDS Coalition）日前发出一份请愿书，请求美国FDA撤回去年9月公布的最终版临床决策辅助软体指南、并重拟一份，以符合美国《21世纪医疗法案》，兼顾政府监管与医疗机构创新需求。智慧医疗在美国发展快速，不少医院、学术界和IT厂商联手打造临床决策辅助系统，来减轻临床医师负荷，美国FDA也针对这类软体，发布具法律效力的指南来管理。
不过，成员横跨医病和IT业者CDS联盟指出，FDA的最终版CDS软体指南，监管了许多原本不受监管的软体功能，超出美国国会对CDS的法律定义，而且可能危害立法者的目标。该联盟在请愿书中，列出了严厉的反对重点，像是FDA影响公卫发展、劝阻开发者改善CDS软体，并对不符合预期的技术开发强加规定，以及FDA无视《21世纪医疗法案》、与国会立意背道而驰，并自创解读，违反联邦法。而去年12月，美国医疗资讯与管理系统学会电子健康记录协会（HIMSS EHR Association）就曾致信FDA，表达FDA规范EHR和CDS的忧虑，特别是CDS软体合规责任归属模糊，强制要求将会阻碍创新。（详全文）
零售 数位健康 药妆
美国超市巨头推出数位健康App，要整合医疗和零售
经营2,200多家食品药物门市的美国连锁超市巨头Albertsons二月初上线一款数位健康App，跨域整合医疗和零售，将民众购买食物、运动、睡眠、生命体徵和用药等习惯综合评估，并根据评分，来提供生活建议和奖励，得到奖励的使用者，购买相关店家商品可打折，要鼓励民众生活更健康。
此外，该App也整合Albertsons自家线上药局功能，使用者可找到相关工具，来管理处方、疫苗接种预约和远距看诊。使用者现可在16家超市的App和网站上使用Sincerely Health，像是Safeway、Vons、Shaw’s、Jewel-Osco等。（详全文）
图片来源／IllumiCare、Albertsons
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